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一家生物科技公司已经获准开始进行 HIV“功能性治疗”的人体试验阶段。
“功能性治疗”指的是病毒无法完全被人体免疫系统清除,但是可以在不用药物的情况下进行控制。
美国FDA认可后,Excision BioTherapeutics 生技公司已经计划在今年底前开始第一阶段的试验。这家公司致力于研究 CRISPR 型病毒的解方,设法研发能治疗这些疾病的方法。
他们在官网上宣布:“EBT-101 是首次在人体进行的 CRISPR 型病毒一次性治疗试验,在 HIV 病毒的治疗上会有其贡献。”(来自简男同志资讯)
这是个重要的里程碑
旧金山研究分部的执行长Daniel Dornbusch 评论道:“我们 EBT-101 获新药试验核准的项目是一个重要的里程碑,也是长年研究 HIV 解方的重要成果。”
“即使抗病毒治疗目前已能有效控制 HIV 感染,但需要终生治疗,也会有副作用。我们很感谢食药署通过这项计划的人体试验资格,希望能在年底前进行第一阶段的临床试验。”
首席医疗官 Lisa Danzig 补充说,“EBT-101 在各种动物试验中呈现了移除原病毒的反应,因此可望在人体中对 HIV 治疗,免除终生治疗的困扰。团队期望跟计划主持人、计划顾问等合作,共同用最高级的设备进行安全又有效的试验,成功对抗这个原本被认为是无药可救的疾病。”
“FSA 已经批准 EBT-101 的新药试验请求,这是个 CRISPR 型病毒的治疗研究,可能可以作为对抗 HIV 的解方。这项核可可以让公司进行人体试验一至二阶段,借此评估安全性、承受性和有效性。这些试验会在患有 HIV 一型的病人身上进行。” |
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